КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: Сандоз ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Somatropin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020773
Дата регистрации: 02.09.2014 - 02.09.2019
Предельная цена: 3 471.161 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Омнитроп®
Международное непатентованное название
Соматропин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 5 мг/1.5мл, 10 мг/1.5мл, 15 мг/1.5мл
Состав
Один картридж содержит
активное вещество - соматропин рекомбинантный* - 5.00 мг (15 МЕ), 10.00 мг (30 МЕ), 15.00 мг (45 МЕ),
вспомогательные вещества (для дозировки 5 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, спирт бензиловый, маннитол, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,
вспомогательные вещества (для дозировки 10 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, глицин, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,
вспомогательные вещества (для дозировки 15 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, натрия хлорид, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
* - рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента)
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин
Код АТХ H01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность подкожного введения соматропина составляет примерно 80% как у здоровых людей, так и у пациентов с дефицитом гормона роста.
Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 72 ± 28 мкг/л и 4.0 ± 2.0 часа, соответственно.
Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 74 ± 22 мкг/л и 3.9 ± 1.2 часа, соответственно.
Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Стах и Ттах в плазме 52 ±19 мкг/л и 3,7 ± 1,2 часа, соответственно.
Выведение
Средний период полувыведения соматропина после внутривенного введения у взрослых с дефицитом гормона роста составляет около 0,4 часов. Однако, после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1.5 мл и 10 мг/1.5 мл, период полувыведения достигает 3 часов, а после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1.5 мл, период полувыведения достигает 2,76 часа. Наблюдаемая разница происходит, вероятно, из-за медленного всасывания из места инъекции после подкожного введения.
Особые группы пациентов
Абсолютная биодоступность соматропина схожа у мужчин и женщин после подкожного введения.
Информация о фармакокинетике соматропина среди взрослых и детей различных рас и у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью отсутствуют либо является неполной.
Фармакодинамика
Омнитроп® является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента).
Механизм действия
Соматропин является мощным метаболическим гормоном, имеющим значение для метаболизма липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточным эндогенным гормоном роста, соматропин стимулирует линейный рост и увеличивает темпы роста. У взрослых, а также у детей соматропин поддерживает нормальное строение тела путем увеличения задержки азота и стимуляция роста мышц скелета, а также путем мобилизации жира в организме. Висцеральная жировая ткань особенно реагирует на соматропин. В дополнение к расширенному липолизу, соматропин уменьшает поглощение триглицеридов в запасы жира в организме. Концентрации в сыворотке IGF-I (инсулиноподобного фактора роста-I, или ИФР-I) и IGFBP3 (инсулиноподобный фактор роста, связанный с белком 3) увеличивается из-за соматропина.
Кроме того, были продемонстрированы нижеприведенные эффекты.
Фармакологические эффекты
Липидный обмен
Соматропин возбуждает печеночные рецепторы липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также влияет на профиль липидов в сыворотке крови и липопротеинах. В общем, применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста приводит к снижению ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение общего холестерина в сыворотке крови.
Углеводный обмен
Соматропин увеличивает уровень инсулина, но уровень глюкозы в крови натощак обычно остается без изменений. У детей с гипопитуитаризмом может возникнуть гипогликемия натощак. Это состояние отменяется соматропином.
Вода и минеральный обмен
Дефицит гормона роста связан с уменьшением плазмы и внеклеточного объема. Оба быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин вызывает задержку натрия, калия и фосфора.
Метаболизм костной ткани
Соматропин стимулирует обновление костей скелета. Длительное применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста с остеопенией приводит к увеличению содержания минералов в кости и плотности в местах, несущих вес.
Физический объем
Мышечная сила и физическая работоспособность улучшаются после длительного лечения соматропином. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм еще предстоит уточнить. Снижение периферического сосудистого сопротивления может способствовать этому эффекту.
Клиническая эффективность и безопасность
В клинических испытаниях детей/подростков низкого роста, рожденных с внутриутробной задержкой роста (SGA), использовались дозы 0,033 и 0,067 мг соматропина/кг массы тела в сутки для лечения до достижения окончательной высоты роста. У 56 пациентов, которые непрерывно проходили лечение и достигли (почти) окончательной высоты, среднее изменение высоты роста в начале лечения составило 1,90 КСО (КСО - коэффициент стандартного отклонения) (0,033 мг/кг веса тела в сутки) и +2,19 КСО (0,067 мг/кг массы тела в сутки). Литературные данные нелеченных детей/подростков с внутриутробной задержкой роста, без раннего самопроизвольного набора высоты, указывают на поздний рост 0,5 КСО. Долгосрочные данные о безопасности ограничены.
Показания к применению
Дети и подростки
нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста (дефицит гормона роста, ДГР)
нарушение роста, связанное с синдромом Шерешевского-Тернера
нарушение роста, связанное с хронической почечной недостаточностью
нарушение роста (фактический рост < -2.5 КСО (КСО - коэффициент стандартного отклонения) и скорректированный рост родителей < -1 КСО) у невысоких детей/подростков, рожденных с внутриутробной задержкой роста (SGA), с весом и/или ростом при рождении ниже -2 СО (СО - стандартное отклонение), у которых не наблюдалось увеличения роста (скорость роста (HV) < 0 КСО в течение последнего года) к 4 годам или старше
синдром Прадера-Вилли (СПВ), для улучшения роста и строения тела. Диагноз СПВ должен быть подтвержден надлежащим генетическим тестированием.
Взрослые
заместительная терапия выраженной недостаточности гормона роста у взрослых пациентов
развитие болезни у взрослых: пациенты, которые имеют серьезный дефицит гормона роста, ассоциированный с множественным гормональным дефицитом в результате известной гипоталамической или гипофизарной патологии, и которые имеют, по крайней мере, диагностированный дефицит одного гипофизарного гормона, за исключением пролактина. Эти пациенты должны пройти соответствующий динамический тест для подтверждения или исключения диагноза дефицита гормона роста
развитие болезни в детском возрасте: пациенты с дефицитом гормона роста в детском возрасте в результате врожденных, генетических, приобретенных или идиопатических причин. Пациенты с дефицитом гормона роста, развившимся в детском возрасте, должны быть повторно обследованы для оценки секреторной способности гормона роста после завершения продольного роста. У пациентов с высокой вероятностью постоянного дефицита ГР, т.е. врожденной причины или с вторичной недостаточностью гормона роста из-за заболеваний гипоталамо-гипофизарной системы или инсульта, показатели инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I) < -2 коэффициента стандартного отклонения, прекращение лечения гормоном роста в течение не менее 4 недель, следует рассматривать достаточным доказательством глубокого дефицита ГР.
Для всех остальных пациентов требуется проведение анализа IGF-I и одного теста стимуляции гормона роста.
Способ применения и дозы
Диагностика и лечение соматропином должна начинаться и контролироваться врачами, которые имеют соответствующую квалификацию и опыт в диагностике и лечении пациентов с нарушениями роста.
Дозировка
Дети
Дозировка и график применения должны быть индивидуальными.
Нарушение роста в связи с недостаточной секрецией гормона роста у детей
У пациентов с дефицитом гормона роста, развившимся в детском возрасте, у которых дефицит ГР сохраняется в подростковом возрасте, лечение должно быть продолжено для достижения полного соматического развития (например, строения тела, костной массы). Для мониторинга, достижение нормального пика костной массы, определяемый как индекс Т> -1 (то есть стандартизированного до среднего пика костной массы взрослых, измеренного посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, с учетом пола и этнической принадлежности), является одной из терапевтических целей в течение переходного периода. Режим дозирования указан в разделе для взрослых ниже.
Синдромом Прадера-Вилли для улучшения роста и строения тела у детей
Как правило, рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м2 площади поверхности тела в сутки. Суточные дозы не должны превышать 2,7 мг. Лечение не следует назначать детям со скоростью роста менее 1 см в год и с близким закрытием эпифизов.
Нарушение роста в связи с синдромом Шерешевского-Тернера
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности
Рекомендуется доза 0,045 - 0,050 мг/кг массы тела в сутки (1,4 мг/м2 площади поверхности тела в сутки). Могут быть необходимы более высокие дозы, если скорость роста слишком низкая. Коррекция дозы может быть необходима после шести месяцев лечения.
Нарушение роста у детей/подростков низкого роста, рожденных с задержкой гестационного возраста (SGA )
Рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в сутки (1 мг/м2 площади поверхности тела в сутки) обычно до достижения окончательного роста. Лечение должно быть прекращено после первого года лечения, если скорость роста КСО ниже + 1. Лечение должно быть прекращено, если скорость роста составляет <2 см/год, и, если требуется подтверждение, костный возраст > 14 лет (девочки) или > 16 лет (мальчики), что соответствует закрытию эпифизарных пластинок роста.
Взрослые с дефицитом гормона роста
У пациентов, которые продолжают терапию гормоном роста после дефицита гормона роста, развившегося в детском возрасте, рекомендуемая доза для повторного начала терапии составляет 0,2 - 0,5 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми концентрацией IGF-I.
У взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, развившимся во взрослом возрасте, терапия должна начинаться с малых доз, 0,15 - 0,3 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми концентрацией IGF-I.
В обоих случаях, целью лечения должны быть концентрации инсулиноподобного фактора роста (IGF-I) в пределах 2 КСО от среднего корректирующего возраста здоровых взрослых людей.
Пациентам с нормальной концентрацией IGF-I в начале лечения следует назначать гормон роста до уровня IGF-I в верхнем диапазоне нормального, не превышающего 2 КСО. Клинический ответ и побочные явления могут также использоваться в качестве руководства для титрования дозы. Следует учитывать, что существуют пациенты с дефицитом ГР, у которых не нормализованы уровни IGF-I, несмотря на хороший клинический ответ, и при этом не требуют увеличения дозы.
Поддерживающая доза редко превышает 1,0 мг в сутки.
Женщинам могут потребоваться более высокие дозы по сравнению с дозами для мужчин, а у мужчин проявляется увеличение чувствительности IGF-I с течением времени. Это означает, что существует риск того, что женщины, особенно при оральной заместительной терапии эстрогеном, недополучают лечение, в то время как мужчины получают избыточное лечение. Поэтому точность дозы гормона роста должна контролироваться каждые 6 месяцев. Так как нормальная физиологическая выработка гормона роста с возрастом снижается, требования к дозе могут уменьшиться.
Особые группы населения
Пожилые люди
У пациентов старше 60 лет терапия должна начинаться с дозы 0,1 - 0,2 мг в сутки и должна постепенно увеличиваться в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поддерживающая доза у этих больных редко превышает 0,5 мг в сутки.
Способ применения
Омнитроп® вводится подкожно, что означает введение посредством короткой инъекционной иглы в жировую ткань под кожей. Для предотвращения липоатрофии, место инъекции выбирается каждый раз разное.
Не вводить внутривенно!
Омнитроп® представляет собой стерильный, готовый к применению раствор для подкожного введения, содержащийся в стеклянном картридже.
Данная форма предназначена для многократного использования. Ее следует применять только с шприц-ручкой СуреПал™, устройством для инъекций, специально разработанным для использования с Омнитроп®. Препарат следует вводить стерильными одноразовыми иглами. Пациентам и сиделкам следует пройти соответствующую подготовку и инструктаж по правильному использованию картриджей Омнитроп® и шприца-ручки у врача или другого квалифицированного медицинского персонала.
Ниже приводится общее описание процесса введения. Соблюдайте инструкции изготовителя, имеющиеся в каждой упаковке шприц-ручки для загрузки картриджа, присоединения иглы и для введения препарата.
Руки должны быть вымыты.
Если раствор мутный или содержит частицы, его не следует использовать. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Продезинфицируйте резиновую мембрану картриджа тампоном для очистки.
Установите картридж в шприц-ручку СуреПал™, следуя инструкции по применению, имеющейся в упаковке шприц-ручки, и иглу для подкожного введения. Установите предписанную дозу.
Выберите место введения. Лучшими местами для инъекций являются ткани со слоем жира между кожей и мышцами, такие как бедра или живот (кроме пупка или талии). Протрите место инъекции спиртовым тампоном, дайте коже высохнуть.
Введите соответствующую дозу подкожно с помощью стерильной иглы шприца-ручки СуреПал™.
После инъекции нажимайте на место инъекции небольшой повязкой или стерильной марлей в течение нескольких секунд. Не массируйте место инъекции.
Отделите иглу от шприц-ручки, используя внешний колпачок иглы, и утилизируйте ее в соответствии с местными требованиями. Оставьте картридж в шприц-ручке, наденьте колпачок на шприц-ручку, и храните ее в холодильнике.
Любой неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.
Если Вы используете больше Омнитропа®, чем нужно
Если Вы ввели дозу гораздо больше, чем нужно, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее. Ваш уровень сахара в крови может упасть слишком низко, а затем подняться слишком высоко.
Это может привести к развитию сонливости, повышенному потоотделению, обмороку.
Если Вы забыли ввести Омнитроп®
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Лучше всего регулярно использовать гормон роста. Если Вы забыли использовать дозу, введите следующую дозу в обычное время на следующий день. Сообщите информацию о любых пропущенных инъекциях лечащему врачу.
Если Вы прекратили использование Омнитропа®
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить применение соматропина.
Побочные действия
Краткий обзор профиля безопасности
Для пациентов с дефицитом гормона роста характерен дефицит внеклеточного объема. В начале лечения соматропином этот дефицит быстро исправляется. У взрослых пациентов побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, скелетно-мышечная скованность, артралгия, миалгия и парестезия, являются общими. В целом, эти побочные реакции от слабой до умеренной степени возникают в течение первых месяцев лечения и исчезают спонтанно или при сокращении дозы.
Частота этих побочных реакций связана с вводимой дозировкой, возрастом пациентов, и, возможно, обратно пропорциональна возрасту пациентов в начале дефицита гормона роста. У детей такие побочные явления встречаются редко.
Введение Омнитропа® приводило к образованию антител у примерно 1% пациентов. Связывающая способность этих антител была низкой, а клинические изменения не были связаны с их формированием.
Нижеприведенные побочные реакции были обнаружены и сообщались во время лечения Омнитропом® со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных) для каждого из перечисленных условий.
Клинические исследования у детей с ДГР (дефицит гормона роста)
Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с недостаточной секрецией гормона роста
Очень часто
Реакции в месте инъекции$
Нечасто
Лейкемия†
Артралгия*
Неизвестно
Сахарный диабет 2 типа
Парестезия*
Миалгия* (боль в мышцах)
Периферийный отек*
Клинические исследования у детей с синдромом Тернера
Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с синдромом Тернера
Очень часто
Артралгия*
Не известно
Лейкемия†
Сахарный диабет 2 типа
Парестезия*
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Миалгия*
Ригидность опорно-двигательного аппарата*
Периферийный отек*
Реакции в месте инъекции$
Снижение уровня кортизола в крови‡
Клинические исследования у детей с хронической почечной недостаточностью
Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с хронической почечной недостаточностью
Часто
Реакции в месте инъекции$
Неизвестно
Лейкемия†
Сахарный диабет 2 типа
Парестезия*
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Артралгия*
Миалгия*
Ригидность опорно-двигательного аппарата*
Периферийный отек*
Снижение уровня кортизола в крови‡
Клинические исследования у детей с задержкой гестационного возраста
Длительное лечение у детей с нарушением роста в связи с задержкой гестационного возраста
Часто
Реакции в месте инъекции$
Не часто
Артралгия*
Неизвестно
Лейкемия†
Сахарный диабет 2 типа
Парестезия*
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Миалгия*
Ригидность опорно-двигательного аппарата*
Периферийный отек*
Снижение уровня кортизола в крови‡
Клинические исследования при Синдроме Прадер-Вилли
Длительное лечение и улучшение телосложения детей с нарушением роста в связи с синдромом Прадера-Вилли
Часто
- парестезия*
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Артралгия*
Миалгия*
Периферийный отек*
Неизвестно
Лейкемия†
Сахарный диабет 2 типа
Ригидность опорно-двигательного аппарата*
Реакции в месте инъекции$
Снижение уровня кортизола в крови‡
Клинические исследования у взрослых с ДГР (дефицит гормона роста)
Заместительная терапия у взрослых с дефицитом гормона роста
Очень часто
Артралгия*
Периферийный отек*
Часто
Парестазия*
Туннельный синдром запястья
Миалгия* (боль в мышцах)
Ригидность опорно-двигательного аппарата*
Неизвестно
Сахарный диабет 2 типа
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Ригидность опорно-двигательного аппарата*
Реакции в месте инъекции$
Снижение уровня кортизола в крови‡
* В целом, эти побочные действия (от легких до умеренно выраженных), возникают в течение первых месяцев лечения, и исчезают спонтанно или при снижении дозы. Частота этих побочных действий, связана с введенной дозой, возрастом пациентов и, возможно, находится в обратной зависимости от возраста пациентов в начале дефицита гормона роста.
$ Сообщалось о временных реакциях в месте инъекции у детей.
‡ Клиническое значение неизвестно.
† Об этом сообщается у детей с дефицитом гормона роста, проходящих лечение с соматотропином, но заболеваемость, по-видимому, такая же, как у детей без дефицита гормона роста.
Описание
Снижение уровня кортизола в сыворотке крови.
Соматропин, как сообщается, сокращает уровень кортизола в сыворотке, возможно, посредством влияния белков-переносчиков, либо путем увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость этих данных может быть ограничена. Тем не менее, заместительная терапия кортикостероидами должна быть оптимизирована до начала лечения.
Синдром Прадера-Вилли
В постмаркетинговом опыте применения, редкие случаи внезапной смерти были зарегистрированы у пациентов, страдающих синдромом Прадера-Вилли, лечившихся соматропином, хотя причинно-следственная связь не была продемонстрирована.
* Лейкемия
Случаи лейкемии были зарегистрированы у детей с дефицитом гормона роста, получавших соматропин и включенных в пост-маркетинговый опыт применения. Тем не менее, отсутствуют доказательства увеличения риска развития лейкемии без предрасполагающих факторов, таких как облучение мозга или головы.
Эпифизеолиз головки бедра и болезнь Легга-Кальве-Пертеса
Сообщалось об эпифизеолие головки бедра и болезни Легга-Кальве-Пертеса у детей, получавших гормон роста. Эпифизеолиз головки бедра чаще встречается в случае нарушении эндокринной системы; болезнь Легга-Кальве-Пертеса чаще встречается в случае низкорослости. Но не известно повышается или нет частота двух патологии во время лечения соматропином. Этот диагноз должен рассматриваться у детей с дискомфортом или болью в бедре или колене.
Другие побочные действия
Другие побочные действия соматотропина могут рассматриваться в качестве класс-специфичных побочных действий, такие как возможная гипергликемия, вызванная снижением чувствительности инсулина, снижением уровня свободного тироксина и доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Сообщения о нежелательных побочных действиях
Важно предоставление сообщений о нежелательных побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет продолжать мониторинг баланса «польза/риск» лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных побочных реакциях посредством национальных систем отчетности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
при наличии каких-либо признаков активного злокачественного новообразования. Внутричерепные опухоли должны быть неактивными и противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения гормоном роста
в качества терапии для стимулирования роста у детей с закрытыми зонами роста эпифизов
пациенты в критическом состоянии, имеющие осложнения после операции на открытом сердце, брюшной полости, после операций по поводу множественных случайных травм, острой дыхательной недостаточности или аналогичных состояний, не должны лечиться соматропином (относительно пациентов, перенесших заместительную терапию, см. раздел «Особые указания»).
У детей с хронической почечной недостаточностью, лечение препаратом должно быть прервано во время трансплантации почек
Синдром Прадера-Вилли в случае выраженного ожирения и нарушений дыхания
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может ингибировать эффекты стимуляции роста препаратов, содержащих соматропин. Таким образом, у пациентов, получающих глюкокортикоиды, должен тщательно контролироваться рост, для оценки потенциального воздействия лечения глюкокортикоидами на рост.
Данные исследования по взаимодействию, проведенные среди взрослых с дефицитом гормона роста, свидетельствуют о том, что применение соматропина может увеличить клиренс соединений, как известно, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450. Клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 ЗА4 (например, половых стероидов, кортикостероидов, противосудорожных веществ и циклоспорина), может особенно возрасти, приводя к более низким плазменным уровням этих соединений. Клиническое значение этого неизвестно.
Особые указания
Чувствительность к инсулину
Соматропин может снижать чувствительность к инсулину, а у некоторых пациентов -гипергликемию. Для пациентов с сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозы инсулина после начала терапии соматропином. Пациенты с сахарным диабетом, нарушением толерантности к глюкозе или дополнительными факторами риска развития сахарного диабета должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии соматропином.
Функция щитовидной железы
Гормон роста увеличивает экстратиреоидное преобразование тироксина (Т4) в трийодотиронин (ТЗ), что может привести к снижению концентрации Т4 и увеличению концентрации ТЗ в сыворотке крови.
В то время как периферические уровни тиреоидных гормонов остаются в пределах стандартных интервалов для здоровых людей, гипотиреоз теоретически может развиться у пациентов с субклиническим гипотиреозом. Следовательно, мониторинг функции щитовидной железы должен проводиться у всех больных. У пациентов с гипопитуитаризмом на стандартной заместительной терапии необходимо тщательно контролировать, потенциальное влияние терапии гормоном роста на функцию щитовидной железы.
При дефиците гормона роста, вторичном к лечению злокачественных заболеваний, рекомендуется обратить внимание на признаки рецидива опухоли. Сообщалось о повышенном риске вторичного новообразования (рецидива опухоли) у детей, перенесших рак и получавших соматотропин после их первого новообразования. Внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов, получавших облучение головы при своем первом новообразовании, были наиболее распространенными из данных вторых новообразований.
У пациентов с эндокринными нарушениями, в том числе с дефицитом гормона роста, смещение бедренной кости может возникать чаще, чем среди популяции в целом. Во время лечения соматропином, хромающие пациенты должны проходить осмотр в клинике.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
В случае тяжелой или рецидивирующей головной боли, проблем со зрением, тошноты и/или рвоты, рекомендуется сделать офтальмоскопию для диагностики отека диска зрительного нерва. Если отек диска зрительного нерва подтвержден, следует рассмотреть диагноз доброкачественной внутричерепной гипертензии и, при необходимости, прекратить лечение гормоном роста. В настоящее время нет достаточных доказательств, чтобы дать конкретные рекомендации по продолжению лечения гормоном роста у больных с внутричерепной гипертензией. Тем не менее, клинический опыт показывает, что возобновление терапии зачастую возможно без повторного возникновения внутричерепной гипертензии. Если лечение гормоном роста возобновляется, необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии.
Лейкемия Сообщалось о случаях лейкемии у небольшого количества пациентов с недостаточностью гормона роста, некоторые из которых лечились соматропином. Тем не менее, нет никаких доказательств, что заболеваемость лейкемией увеличивается у реципиентов гормона роста без факторов предрасположенности.
Антитела У небольшого процента пациентов могут развиться антитела к Омнитропу®. Омнитроп® вызывал образование антител примерно у 1 % больных. Связывающая способность этих антител является низкой, и нет никакого влияния на скорость роста. Тестирование на антитела к соматропину должно проводиться у каждого пациента с необъяснимым отсутствием ответа на лечение по иным причинам.
Пациенты пожилого возраста
Опыт применения препарата у пациентов старше 80 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию Омнитропа®, и поэтому могут быть более склонны к развитию побочных реакций.
Острые критические заболевания
Эффекты соматропина на восстановление изучались в двух плацебо-контролируемых исследованиях с участием 522 тяжелобольных взрослых пациентов, страдающих осложнениям после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии, после операций по поводу множественных случайных травмы или острой дыхательной недостаточности. Смертность была выше у пациентов, получавших 5,3 или 8 мг соматропина ежедневно, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, 42 % по сравнению с 19%.
Основываясь на этой информации, данные категории пациентов не следует лечить соматропином. Поскольку нет доступной информации о безопасности заместительной терапии гормоном роста у пациентов с острыми критическими состояниями, выгоды от продолжения лечения в этой ситуации должны быть взвешены относительно потенциальных рисков.
У всех пациентов, у которых развиваются другие или аналогичные острые критические состояния, возможные преимущества лечения соматропином должны оцениваться относительно потенциального риска.
Дети
Панкреатит
Хотя и редко, при развитии боли в животе у детей, получающих лечение соматропином, следует рассматривать панкреатит.
Синдромом Прадера-Вилли (СПВ)
Для пациентов с СПВ лечение всегда должно сочетаться с низкокалорийной диетой.
Сообщалось о смертельных исходах, связанных с использованием гормона роста у детей с СПВ, которые имели один или более из следующих факторов риска: серьезное ожирение (у пациентов с превышением веса/роста на 200%), нарушения дыхания в анамнезе, апноэ во сне или неизвестную респираторную инфекцию. Пациенты с СПВ и одним или более из этих факторов риска могут быть подвержены большему риску.
Пациентов с СПВ следует проверить на наличие обструкции верхних дыхательных путей, апноэ во сне или респираторной инфекции до начала лечения соматропином.
Если во время оценки обструкции верхних дыхательных путей наблюдаются патологические признаки, ребенок должен быть направлен к отоларингологу (ЛОР-врачу) для лечения и разрешения респираторных нарушений до начала лечения гормоном роста.
Наличие апноэ во время сна следует оценить до начала лечения гормоном роста признанными методами, такими как полисомнография или оксиметрия во время сна, и контролировать, если подозревается апноэ во время сна.
Если во время лечения соматропином у пациента наблюдаются признаки обструкции верхних дыхательных путей (в том числе начало или увеличение храпа), лечение следует прервать и пройти обследование у отоларинголога.
Все пациенты с СПВ должны обследоваться на наличие апноэ во сне и находиться под контролем, если есть подозрение на апноэ во сне.
Все пациенты с СПВ должны обследоваться на наличие признаков инфекции дыхательных путей, которые должны быть диагностированы как можно раньше, и усиленно лечиться.
У всех пациентов с СПВ должен эффективно контролироваться вес до и во время лечения гормоном роста.
У пациентов с СПВ встречается сколиоз. Сколиоз может развиваться у любого ребенка во время быстрого роста. Признаки сколиоза следует проверять в ходе лечения. Тем не менее, лечение гормоном роста не приводит к увеличению частоты и тяжести сколиоза.
Опыт продолжительного лечения у взрослых и у пациентов с СПВ ограничен.
Дети с задержкой гестационного возраста
Дети/подростки низкого роста, рожденные с задержкой гестационного возраста, другими медицинскими причинами или лечениями, которые могли бы объяснить нарушение роста, должны быть исключены до начала лечения.
Детям/подросткам с задержкой гестационного возраста рекомендуется измерять уровень инсулина натощак и содержание глюкозы в крови до начала лечения и далее ежегодно. Пациентам с повышенным риском развития сахарного диабета (например, семейная история диабета, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует пройти оральный тест на толерантность к глюкозе (ОТТГ). При наличии диабета, не следует вводить гормон роста.
Детям/подросткам с задержкой гестационного возраста рекомендуется измерять уровень IGF-I до начала лечения и два раза в год в дальнейшем. Если при повторных измерениях уровень IGF-I превышает +2 СО, по сравнению со ссылками на возраст и подростковый возраст, может быть учтено соотношение IGF-I / IGFBP-3 для коррекции дозы.
Опыт начала лечения пациентов с задержкой гестационного возраста с наступлением половой зрелости ограничен. Поэтому не рекомендуется начинать лечение с наступлением половой зрелости. Опыт лечения пациентов с Синдромом Сильвера-Рассела ограничен.
Некоторое улучшение роста, полученное при лечении гормоном роста детей/подростков низкого роста, рожденных с задержкой гестационного возраста, может быть потеряно, если лечение прекращается до достижения окончательной высоты роста.
Хроническая почечная недостаточность
При хронической почечной недостаточности, почечная функция должна быть ниже 50 процентов нормы для назначения терапии. Для проверки нарушения роста, следует наблюдать рост в течение года, предшествующего назначению терапии. В течение этого периода, должно быть назначено консервативное лечение почечной недостаточности (которое включает в себя контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и пищевого статуса), которое должно быть сохранено во время лечения.
Лечение соматропином должно быть прекращено при трансплантации почек.В настоящее время отсутствуют данные о конечном росте пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших Омнитроп®.
Из-за присутствия бензилового спирта в препарате с дозировкой 5 мг/1.5 мл, лекарственный препарат не должен назначаться недоношенным детям и новорожденным. Препарат может вызвать реакции токсичности и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте младше 3 лет.
Беременность и период лактации
Отсутствуют или имеется ограниченный объем данных использования соматропина у беременных женщин. Исследования на животных относительно репродуктивной токсичности недостаточны. Соматропин не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Не проводились клинические исследования препаратов, содержащих соматропин, у кормящих женщин. Неизвестно, выделяется ли соматропин в грудное молоко, но абсорбция интактных белков из желудочно-кишечного тракта младенца крайне маловероятна. Поэтому, следует соблюдать осторожность при введении Омнитроп® кормящим женщинам.
Фертильность
Исследования фертильности с Омнитроп® не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Омнитроп® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Передозировка
Симптомы: Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.
Длительная передозировка может привести к признакам и симптомам, которые согласуются с известными последствиями избытка гормона роста человека.
Лечение: Специфических антидотов нет. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1.5 мл препарата разливают в картриджи из бесцветного стекла гидролитического класса I (ЕФ*), укупоренные бромобутиловым плунжером с одной стороны и бромобутиловым диском и алюминиевой крышкой, которая прикрепляет диск к картриджу, с другой стороны.
По 1 или 5 картриджей помещают в поддон.
По 1 поддону с 1 картриджем или по 1 поддону с 5 картриджами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 оС до 8 оС (в холодильнике) в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не замораживать!
Гормон соматропин вырабатывается передней долей гипофиза на протяжении всей жизни. Пик его роста отмечается в детском (до 1 года) и подростковом возрасте. Благодаря гормону в детском организме активируются процессы роста, а после их прекращения (после 20 лет) выработка соматропина постепенно идёт на спад. Каждые 10 лет этот процесс уменьшается примерно на 15%.
С целью решения патологических проблем роста, которые возникают на фоне дефицита , производят его искусственный аналог.
Какие заболевания возникают на фоне нарушений, связанных с выработкой соматотропного гормона?
Это заболевание характеризуется утолщением костей, непропорционально крупными чертами лица и размером языка. Кроме того, больные испытывают:
- постоянные головные боли;
- мышечную слабость;
- бессонницу;
- снижение либидо и потенции;
- туннельный синдром;
- нарушение менструального цикла;
- чрезмерную секрецию сальных и потовых желез;
- нарушения репродуктивной системы;
- увеличение размеров стоп и кистей.
Эти факторы возникают на фоне . В большинстве случаев заболеванию подвержены взрослые, однако в редких случаях болеют и дети. Эта патология у детей носит название .
Люди, страдающие заболеванием гипофиза с детского возраста, как правило, имеют высокий рост. Кроме того, течение недуга сопровождается пониженным кровяным давлением, истонченностью и сухостью кожных покровов, слабыми мышцами, быстрой утомляемостью и пониженной температурой тела.
Все эти симптомы являются результатом повышенной выработки соматропина у детей на протяжении длительного времени.
Если же гормон роста соматропин вырабатывается в недостаточном количестве, развивается – не менее опасная болезнь. Её особенность заключается в низкорослости женщин и мужчин (120–130 см). Кроме того, больные гипофизарным нанизмом выделяются нарушением полового созревания и репродуктивной функции, мелкими чертами лица, расположенностью к гипертензии.
Дети, пораженные гипофизарным нанизмом, до двух лет развиваются обычно. Дальше происходит замедление роста, которое составляет не более 3 см в год.
Если же недостаток соматропина происходит у взрослых, отмечается значительная разница между процентным соотношением мышечной и жировой ткани. На этом фоне в теле больного начинает откладывается жир в значительном количестве.
Выпуск искусственного аналога
Искусственно созданный заменитель гормона гипофиза на сегодняшний день выпускается в двух формах:
- рекомбинантный – является результатом работы генной инженерии, в структурной формуле которого содержится 191 аминокислота;
- соматрем синтетический, в составе которого 192 аминокислоты.
В первом случае речь идёт о практически стопроцентном аналоге гормона гипофиза. Именно поэтому действие этого препарата является более безопасным.
Приобрести аналог соматотропного гормона можно в виде белого порошка, расфасованного по стеклянным флаконам. В комплекте с порошком идут ампулы, содержащие новокаин или бактерицидную воду.
Кроме того, препарат Соматропин выпускают ещё в форме таблеток, которые в большинстве случаев используют по медицинским показаниям.
Инъекции и таблетки соматропина имеют аналогичную эффективность, однако, по быстроте воздействия превосходит первая форма препарата.
Действие искусственного гормона
Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению Соматропина. Препарат искусственного гормона применяется в следующих случаях:
- патологические процессы роста у детей;
- почечная недостаточность с торможением роста;
- уменьшение веса, вызванное иммунодефицитом;
- остеопороз в зрелом возрасте;
- хромосомные патологии, которые становятся причиной низкорослости (синдром под названием Шерешевского-Тернера).
Действие искусственного гормона направлено на:
- стимуляцию процессов роста;
- ускорение синтеза белка;
- содействие формированию новых клеток;
- стабилизацию углеводного обмена и уровня холестерина;
- помощь в усвоении кальция, в результате чего укрепляются кости;
- активное содействие в выработке коллагена, благодаря которому сохраняется упругость кожи;
- препятствие выводу из организма таких необходимых веществ, как вода, азот, калий, фосфор, натрий.
Кроме того, препарат соматропина содействует увеличению мышечной массы, уменьшая при этом жировые отложения.
Применение искусственного гормона
Чаще всего врачи назначают аналог гормона в виде , которые вводятся способом подкожного или внутримышечного введения.
Использование Соматропина должно быть обязательно согласовано с прилагаемой к нему инструкцией, где описывается расчёт его количества для каждого конкретного случая.
Для лечения недостатка гормона роста, на 1 кг веса предполагается 0,1 единицы препарата подкожно. Процедура проводится 1 раз в день. Если же введение Соматропина осуществляется внутримышечным способом, необходимое количество на 1 кг составляет 0,2 единицы. При этом количество процедур уменьшается до 3-х раз в неделю.
При синдроме Шерешевского-Тернера или почечной недостаточности у детей, Соматропин вводится каждый день по 0,14 ед/кг в течение недели.
Длительность лечения Соматропином врач определяет индивидуально.
Особенности взаимодействия Соматропина и других гормонов
Когда в организм попадает аналог соматотропного гормона роста, его действие зависит от вырабатываемого поджелудочной железой инсулина. Препарат соматропина, повышающий глюкозу, подталкивает поджелудочную железу на активную выработку инсулина во избежание сахарного недостатка в организме. При неправильном применении Соматропина в организме может возникнуть дефицит инсулина, который стабилизирует концентрацию сахара, что создаёт риск для развития сахарного диабета.
Оказывают непосредственное влияние на гормон гипофиза. Андрогены способствуют увеличению его выработки, а эстрогены, наоборот, уменьшению.
Но также выработка гормона роста зависит от функционирования щитовидной железы. Это связано с активным участием в обмене веществ йодсодержащих гормонов, которые она производит. Именно поэтому дети, у которых нарушена работа щитовидной железы и отмечается дефицит половых гормонов, испытывают проблемы роста.
Применение гормона в спорте
Применение в спорте запрещено. Однако многие спортсмены, обходя правила, принимают препарат с целью наращивания мышц. Особенно это касается спортсменов, занимающихся . Искушение слишком большое: с помощью Соматропина можно убрать лишнюю жировую ткань, обрести рельефные формы и подтянутость фигуры.
Поскольку Соматропин способствует лучшему усвоению кальция, благодаря чему укрепляются кости, принимая препарат, спортсмены реже получают травмы, а если и травмируются, то восстановление тканей происходит быстрей.
Приём препарата, как правило, длится не менее трёх месяцев. Дозировка введения постепенно увеличивается, начиная от 5 единиц и доходя до 10. До максимальной дозы прибегают не менее чем через 3 недели после начала введения препарата, разделяя её на два укола. Первый укол делается утром после сна, а второй – в обед.
Побочные действия препарата
Следует отметить, что искусственный аналог гормона имеет много . Основными из них являются:
- боль в суставах;
- развитие сколиоза;
- потеря зрительной четкости;
- припухлость и болевые ощущения на месте введения препарата;
- повышение внутричерепного давления, сопровождающиеся приступами тошноты и рвоты;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- потеря сил и повышенная утомляемость.
Применение гормона в медицине
В медицинских целях Соматропин применяется с целью корректировки патологических состояний. При гипофизарном нанизме самым эффективным методом лечения являются ежедневные соматотропные инъекции. Такое лечение длится от момента выявления недуга и до окончания полового созревания. В противном случае никакого эффекта от Соматропина не будет.
Кроме того, искусственный аналог гормона применяют в лечении неврологических патологий, депрессий. Однако его эффективность доказана при депрессиях, которые являются следствием гипофизарного нанизма.
Не так давно были проведены глобальные исследования, целью которых было доказать предотвращение старения при повышенном соматотропном гормоне. У пожилых людей, которые принимали участие в эксперименте, действительно наблюдалось повышение мышечной массы, однако, причиной этому была излишняя жидкость. А также наблюдалось уплотнение костного скелета и уменьшение жировой ткани.
Из проведённых клинических испытаний учёные сделали вывод, что Соматропин нельзя применять продолжительное время, поскольку его побочные эффекты несут прямую опасность для здоровья (гипергликемия, артериальная гипертония и прочее).
Поскольку уровень соматотропного гормона на протяжении жизни постоянно меняется, человеку может понадобится сдавать анализ не один раз. Делать это необходимо в клинике, оснащенной специальным высокотехнологичным оборудованием.
Перед сдачей анализа на необходимо придерживаться некоторых рекомендаций:
- за неделю до сдачи анализа на соматотропный гормон необходимо исключить рентген, иначе результаты можно будет считать недостоверными;
- за сутки до процедуры исключить жирную пищу;
- за 12 часов до анализа исключить употребление любой еды, разрешается пить только чистую воду;
- перед забором крови из вены исключить курение;
- желательно оградить себя от стрессов и физических нагрузок;
- забор крови для анализа должен происходить только утром, поскольку в это время уровень гормона достигает максимальных показателей.
Только после выполнения всех вышеперечисленных правил можно не сомневаться в правильности результатов анализа, расшифровывать которые должен грамотный врач.
Если же отклонения от нормы имеются, специалист подберет корректирующую терапию. Важно не заниматься лечением самостоятельно, поскольку неправильные дозы лекарств могут только усугубить ситуацию.
Противопоказания к препарату
Несмотря на все положительные эффекты Соматропина, препарат имеет противопоказания. Его приём категорически запрещён в таких случаях:
- аллергическая реакция на содержащиеся в структурной формуле компоненты;
- состояния, несущие угрозу для жизни: острая дыхательная недостаточность, послеоперационный период;
- период беременности и лактации;
- наличие злокачественных опухолей.
Но также необходимо проявить особую осторожность при наличии гипотиреоза, сахарного диабета, гипертонии. На момент лечения Соматропином следует полностью исключить употребление алкоголя.
Ученые утверждают, что регулярные занятия спортом не только положительно влияют на общее самочувствие, но и дают некоторые дополнительные преимущества, о которых многие даже и не догадываются. Ниже будут приведены десть доказанных фактов, о пользе физической культуры, которые, возможно, для кого-то станут отличной мотивацией начать или продолжить занятия спортом.
1. Регулярные физические нагрузки улучшают деятельность мозга.
Физические нагрузки повышают выработку серотонина в головном мозге, который существенно влияет на качество его работы. Вполне очевиден тот факт, что люди с хорошей физической подготовкой более успешны на работе, у них, как правило, хорошая карьера. Кроме этого, такие люди нечасто болеют и очень редко находятся в плохом настроении.
2. Спорт - отличное лекарство от стресса.
Любые физические нагрузки вызывают реакцию расслабления. Такая реакция определенно служит мощным отвлекающим фактором. Фитнес действительно способен предотвратить начало депрессии и поможет справиться с любыми стрессовыми ситуациями более оперативно и с наименьшими потерями для здоровья.
3. Физкультура заряжает энергией.
Даже 20-30 минут, посвященных утренней зарядке, способны полностью изменить весь день! Во время физических нагрузок в организме вырабатываются, так называемые, гормоны счастья - эндорфины. Благодаря этим гормонам, человек ощущает прилив энергии, существенно повышается работоспособность, улучшается настроение.
4. Подобрать оптимальное время для занятий спортом очень легко!
Самое главное в этом деле - научиться оптимизации, то есть научиться «убивать двух зайцев одним выстрелом». Например, можно провести выходной в парке вместе с семьей и покататься на роликах или велосипедах, поиграть в бадминтон или поплавать на лодке. В конце концов, ежедневная вечерняя прогулка с детьми - равносильна занятию фитнесом в зале. Выполнять некоторые физические упражнения можно в сочетании с обязанностями по дому или во время просмотра фильмов. Нет необходимости выделять определенное время на поход в зал, можно делать упражнения в течение дня, например по 5-10 минут 3-4 раза в день. Главное - желание!
5. Спорт помогает строить отношения.
На занятия спортом можно брать своих близких или родственников. Насколько лучшими станут ваши отношения, если пару раз в неделю вы и ваш партнер, ваши дети, ваша сестра или брат, подруга или друг, будут проводить с вами время в спортивном зале. Спорт - это тоже труд, а совместный труд объединяет!
6. Физкультура - это отличное средство от болезней!
Упражнения укрепляют все мышцы и связки, делаются более подвижными суставы - это факт. Благодаря общему тонусу организма, закаляется иммунная система, лучше начинает работать сердечно-сосудистая система, снижается уровень холестерина в крови. Это далеко не полный список заболеваний, которые можно избежать, регулярно занимаясь спортом. По большому счету, хорошая физическая форма - это залог хорошего здоровья.
7. Сердце от занятий спортом, работает лучше.
Занятия физическими упражнениями укрепляют мышцы, а поскольку сердечная мышца является наиболее важной в нашем организме, то и она укрепляется. В результате с каждой новой тренировкой выполнять упражнения становится все легче, дыхание не сбивается слишком быстро, сердце функционирует более продуктивно.
8. Благодаря спорту можно есть больше.
Занятия спортом сжигают большое количество энергии, которую необходимо пополнять. Для роста мышечной массы необходим белок, который также поступает в организм с пищей. Таким образом, действительно, занимаясь регулярно спортом, можно есть больше и это не отразиться негативно на фигуре.
9. Спорт повышает трудоспособность.
Повышение производительности труда вполне естественный результат спортивных тренировок. Хороший мышечный тонус, прилив энергии, улучшенная работа головного мозга - все это благоприятно сказывается на работоспособности.
10. Избавление от лишних килограммов - это далеко не самый большой бонус от регулярных занятий спортом.
Для большинства людей наиважнейшей мотивацией заниматься спортом является избавление от лишних килограммов, и когда после нескольких тренировок вес существенно не меняется, наступает разочарование. Этот подход к занятием в корне не верен. Во-первых, как показала практика, вес у многих начинает падать только после 2-3 месяцев регулярных тренировок. Во-вторых, вес - это не главный показатель, поскольку мышечная масса гораздо тяжелее, чем жировая ткань, весы могут и не показывать потерю веса, а некоторые благодаря тренировкам даже его набирают. Лучше замерять объемы. В-третьих, даже если сбросить лишние кило и не удалось, выше приведено целых 9 причин, которые послужат отличной мотивацией заниматься спортом!
Карина Семенишина
Самостоятельные занятия физическими упражнениями – довольно распространенная практика в последнее время. Однако принимаясь за физические упражнения некоторые и не подозревают, что делают что-то не так. Итак, тема сегодняшнего дня – самостоятельные и как правильно заниматься в домашних условиях.
Основные правила домашних занятий
Что такое самостоятельные занятия физическими упражнениями? Для кого-то это обычная утренняя зарядка, а кто-то проводит полноценные занятия вечером. Конечно, стремление заниматься физкультурой это прекрасно, но, не зная некоторых основных правил, занятия могут привести к плачевным последствиям, например, травмам и перегрузкам.
Итак, какие основные правила самостоятельных занятий физкультурой :
- обязательно должна быть разминка, причем проводить ее нужно снизу вверх – от носочков стоп до шеи и головы;
- после разминки лучше всего выполнять упражнения для ног, так именно мышцы нижних конечностей являются самыми выносливыми;
- после нагрузки на ноги нужно выполнять упражнения для рук, спины и плеч;
- после нагрузки на руки и спину тренируйте мышцы брюшного пресса.
Очень важно помнить о том, что перед тренировкой и после нее нельзя есть около двух часов. Если голод совсем изводит вас, то можете немного перекусить бананом, огурцом или яблоком, но не менее чем через полчаса после .
Советы тем, кто решил самостоятельно заниматься физическим упражнениями
Итак, вы решили перейти на здоровый образ жизни и в первую очередь заняться физкультурой. Этот шаг уже достоин уважения. Если вы решили заниматься спортом дома, то самое лучшее время – утро. В это время домочадцы еще спят и мешать вам никто не будет. Однако не все могут поднять себя из постели и с утра пораньше «оздоравливаться». Согласно исследованиям, самая высокая физическая активность наблюдается с 10 до 13 и с 16 до 19 часов.
Занятия спортом должны приносит вам удовольствие , а занятия через «не хочу» на пользу вам точно не пойдут. Поэтому постарайтесь подбирать занятия так, чтобы вам было в первую очередь интересно. Если вы в принципе относитесь к категории людей, которые не любят заниматься спортом, но понимаете, что это необходимо – привлеките друга или подругу. Во-первых, вместе вам будет проще заниматься, а во-вторых «сбежать» с занятия будет намного сложнее.
Начав заниматься физическими упражнениями, нужно четко определить цель , к которой вы идете и время, за которое нужно ее достичь. Также помните о том, что должны быть постоянными, только в этом случае вы можете рассчитывать на какой-либо результат, а занятия от случая к случаю пользы вам не принесут.
Термин «физическая культура» появился в Англии, но не нашел широкого употребления на Западе и в настоящее время практически исчез из обихода. В нашей стране, напротив, получил свое признание во всех высоких инстанциях и прочно вошел в научный и практический лексикон.
Физическая культура это деятельность человека, направленная на укрепление здоровья и развитие физических способностей. Она развивает организм гармонично и сохраняет отличное физическое состояние на долгие годы. Физкультура является частью общей культуры человека, а также частью культуры общества и представляет собой совокупность - ценностей, знаний и норм, которые используются обществом для развития физических и интеллектуальных способностей человека.
Физическая культура формировалась на ранних этапах развития человеческого общества, однако ее совершенствование продолжается и в настоящее время. Особенно возросла роль физкультуры в связи с урбанизацией, ухудшением экологической ситуации и автоматизацией труда, способствующей гипокинезии.
Физическая культура является важным средством «воспитания нового человека, гармонически сочетающего в себе духовное богатство, моральную чистоту и физическое совершенство». Она способствует повышению социальной и трудовой активности людей, экономической эффективности производства. Физкультура удовлетворяет социальные потребности в общении, игре, развлечении, в некоторых формах самовыражения личности через социально активную полезную деятельность.
Основные показатели состояния физической культуры в обществе это уровень здоровья и физического развития людей, степень использования физической культуры в сфере воспитания и образования, в производстве, быту, в организации свободного времени. Результатом ее деятельности является физическая подготовленность и степень совершенства двигательных умений и навыков, высокий уровень развития жизненных сил, спортивные достижения, нравственное, эстетическое, интеллектуальное развитие.
ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ФИЗИЧЕСКОЙ КУЛЬТУРЫ
Основные элементы физкультуры следующие:
1. Утренняя зарядка.
2. Физические упражнения.
3. Двигательная активность.
4. Любительский спорт.
5. Физический труд.
6. Активно – двигательные виды туризма.
7. Закаливание организма .
8. Личная гигиена.
Физическая культура оказывает благотворное влияние на нервно-эмоциональную систему, продлевает жизнь, омолаживает организм, делает человека красивее. Пренебрежение же к занятиям физкультурой приводит к тучности, потере выносливости, ловкости и гибкости.
Утренняя зарядка является важнейшим элементом физической культуры. Однако она полезна только при условии ее грамотного применения, которое учитывает специфику функционирования организма после сна, а также индивидуальные особенности конкретного человека. Так как организм после сна еще не полностью перешел к состоянию активного бодрствования, применение интенсивных нагрузок в утренней гимнастике не рекомендуется, а также нельзя доводить организм до состояния выраженного утомления.
Утренняя зарядка эффективно устраняет такие последствия сна, как отечность, вялость, сонливость и другие. Она увеличивает тонус нервной системы, усиливает работу сердечно – сосудистой и дыхательной систем, желез внутренней секреции. Решение этих задач позволяет плавно и одновременно быстро повысить умственную и физическую работоспособность организма и подготовить его к восприятию значительных физических и психических напряжений, часто встречающихся в современной жизни.
В экономически развитых странах за последние 100 лет удельный вес мышечной работы, используемой человеком, сократился почти в 200 раз. В результате интенсивность труда стала в 3 раза ниже пороговой величины, обеспечивающей оздоровительный и профилактический эффект. В связи с этим для компенсации недостатка энергозатрат в процессе трудовой деятельности современному человеку необходимо выполнять физические упражнения с расходом энергии не менее 350 – 500 ккал в сутки.
Физические упражнения это движения или действия, используемые для физического развития человека. Это средство физического совершенствования, преобразования человека, развития его биологической, психической, интеллектуальной, эмоциональной и социальной сущности. Физические упражнения являются основным средством всех видов физической культуры. Они, действуя на головной мозг, вызывают чувство бодрости и радости, создают оптимистическое и уравновешенное нервно-психическое состояние. Физкультурой следует заниматься с раннего детства и до глубокой старости.
Оздоровительный и профилактический эффект физической культуры неразрывно связан с повышенной двигательной активностью, усилением функций опорно-двигательного аппарата, активизацией обмена веществ. Двигательная активность имеет огромное значение, как для преодоления двигательного дефицита (гиподинамии), так и для сохранения и укрепления здоровья . Недостаток двигательной активности приводит к нарушению в организме человека нервно-рефлекторных связей, заложенные природой, следствием чего является расстройство деятельности сердечно - сосудистой и других систем, нарушение обмена веществ и развитие различных заболеваний.
Физический труд и любительский спорт - прекрасные средства физической культуры для профилактики и укрепления здоровья. Они хорошо подходят людям с сидячей работой, а также работникам умственного труда. Основное требование – нагрузки должны быть посильными и ни в коем случае не перенапрягаться.
Закаливание также является одним из элементов физической культуры. Ему принадлежит существенная роль в профилактике простудных и многих инфекционных заболеваний. К закаливающим процедурам относятся: ежедневные обтирания тела прохладной водой или приём душа, обливание, купание с последующим растиранием, воздушные и солнечные ванны.
В процессе закаливания в первую очередь укрепляется нервная система. Под действием внешних раздражителей деятельность сердечнососудистой, дыхательной и других систем организма постепенно перестраивается, приводя к расширению компенсаторных функциональных возможностей организма человека. Основными принципами закаливания являются постепенность, систематичность, учёт индивидуальных особенностей человека, комплексное использование солнца, воздуха и воды.
КОМПОНЕНТЫ ФИЗИЧЕСКОЙ КУЛЬТУРЫ
Физическая культура представляет собой общественное явление, тесно связанное с экономикой, культурой,
общественно-политическим строем, состоянием здравоохранения и воспитанием людей. В её структуру
входят следующие компоненты:
1. Физическое образование.
2. Физическое воспитание.
3. Физическая подготовка к конкретной деятельности.
4. Восстановление здоровья или утраченных сил средствами физической культуры – реабилитация.
5. Занятия физическими упражнениями в целях отдыха, т.н. – рекреация.
6. Подготовка высокопрофессиональных спортсменов.
Физическое образование это педагогический процесс, направленный на формирование специальных знаний, умений, а также на развитие разносторонних физических способностей человека. Его конкретное содержание и направленность определяются потребностями общества в физически подготовленных людях и воплощаются в образовательной деятельности.
Физическое воспитание это организованный процесс воздействия на человека посредством физических упражнений, гигиенических мероприятий и естественных сил природы с целью формирования таких качеств и приобретения таких знаний, умений и навыков, которые отвечают требованиям общества и интересам личности.
Физическая подготовка это вид физического воспитания: развитие и совершенствование двигательных навыков и физических качеств, необходимых в конкретной профессиональной или спортивной деятельности.
Восстановление здоровья или утраченных сил это целенаправленный процесс восстановления или компенсации частично или временно утраченных двигательных способностей, лечения травм и их последствий средствами физической культуры. Процесс осуществляется комплексно под воздействием специально подобранных физических упражнений, массажа, водных и физиотерапевтических процедур и некоторых других средств.
Физическая рекреация это осуществление активного отдыха с помощью физических упражнений, а также видов спорта в упрощенных формах. Она составляет основное содержание массовых форм физической культуры и представляет собой рекреативную деятельность.
Подготовка высокопрофессиональных спортсменов это специфическая форма физической культуры, цель которой состоит в выявлении предельных физических и психологических возможностей человека в процессе выполнения разнообразных упражнений и использование их для достижения наивысших результатов.
Показателями состояния физической культуры в обществе являются:
1. Массовость ее развития.
2. Уровень здоровья и всестороннего развития физических способностей.
3. Уровень спортивных достижений.
4. Наличие и уровень квалификации профессиональных и общественных физкультурных кадров.
5. Степень использования средств физической культуры в сфере образования и воспитания.
6. Пропаганда физической культуры и спорта.
7. Степень и характер использования СМИ, в сфере задач, стоящих перед физической культурой.
САМОСТОЯТЕЛЬНЫЕ ЗАНЯТИЯ ФИЗКУЛЬТУРОЙ
Целью самостоятельных занятий физкультурой является сохранение и укрепление здоровья, полезное проведение
времени, воспитание личностных качеств, освоение физкультурных навыков и умений. Самостоятельные занятия
физической культурой также призваны для решения конкретных проблем конкретного человека и разрабатываются
в этом случае строго с учетом индивидуальных особенностей личности и причин, порождающих проблему.
Занятия физкультурой очень важны для человека. Они улучшают обмен веществ и кровообращение, укрепляют сердце,
сосуды и легкие, развивают мышцы, избавляют от многих болезней, положительно влияют на психоэмоциональную сферу,
делают человека стройнее и красивее, помогают нам всегда быть активными, работоспособными, сохранять интерес
к жизни до конца своих дней. При этом необходимо придерживаться основных принципов самостоятельных
занятий физической культурой.
1. Принцип систематичности. Соблюдение его предусматривает регулярные занятия физическими упражнениями.
Эффект от занятия физкультурой наступает только при регулярном и длительном их применении.
2. Принцип индивидуальности. Выбор видов занятий физической культурой зависит от физкультурно-спортивных
интересов человека. Необходим также учёт состояния здоровья. Эмоциональная насыщенность
занятия физкультурой должна быть непременно. Ведь наибольшие удовлетворение и эффект мы получаем от того,
что нам нравится и интересно делать.
3. Принцип рациональности физических нагрузок. Соблюдение этого
принципа предусматривает постепенное увеличение физических нагрузок и их оптимальное сочетание с отдыхом.
Частота занятия физкультурой также строго индивидуальна. Необходимо рассчитывать нагрузку и частоту занятий
в зависимости от тренированности человека. Слишком большие нагрузки каждый день могут только ухудшить состояние,
привести к сильной усталости и даже к физическим травмам. А маленькие нагрузки не дадут ожидаемого эффекта.
Следует строить занятия физкультурой по следующему правилу: от простого к сложному, от легкого к трудному.
4. Принцип всестороннего физического развития. В самостоятельных занятиях физкультурой следует целенаправленно
развивать основные физические качества - выносливость, силу, гибкость, ловкость и др. Для этого необходимо
использовать различные циклические упражнения, гимнастику, игры, упражнения с отягощениями.
5. Принцип уверенности в необходимости занятий. Трудно переоценить психологический настрой на занятия
физкультурой. С древнейших времен известны теснейшие взаимоотношения психического и физического здоровья.
Уверенность в необходимости и пользе занятия физической культурой являются мощным подспорьем организму.
Эффект от занятия физкультурой несравнимо увеличивается в тех случаях, когда физические упражнения сочетаются
с самовнушением. Сознание стимулирует биоритмы мозга, а тот отдает приказы всему телу. Поэтому старайтесь
всегда не только верить в результат, но обязательно продумывайте, каким именно будет этот результат. Визуализируйте
в сознании здоровые органы и их функционирование.
6. Принцип врачебного контроля и самоконтроля. Консультация с врачом поможет любому человеку выяснить, какие
виды физкультуры лучше всего использовать в самостоятельных занятиях, с каких физических нагрузок начинать тренировку.
Физические нагрузки различаются количественным и качественным влиянием на организм. Они интенсифицируют обмен веществ, расход энергетических ресурсов. От степени их расходования зависит утомление, субъективно выражаемое чувством усталости. Без утомления функциональные возможности организма не повышаются. После выполнения физической нагрузки работоспособность обычно снижается и для её восстановления нужен отдых. При мышечном утомлении в организме уменьшаются запасы гликогена, находящегося в печени и мышцах, а в крови увеличивается содержание недоокисленных продуктов обмена веществ, поэтому при активных занятиях физкультурой следует в рацион питания включать больше овощей и фруктов, помогающих поддерживать кислотно-щелочное равновесие в организме.
Выполнение оптимальных физических нагрузок является важнейшим моментом при самостоятельном занятии физкультурой. Согласно принципу Арндта - Шульца малые нагрузки не оказывают заметного влияния на организм, средние наиболее благоприятны, а сильные могут принести вред. Для ориентировки можно использовать классификацию Г. С. Туманяна, основанную на реакции сердечно - сосудистой системы на нагрузку. Если сразу после выполнения физических упражнений частота пульса не более 120 ударов в минуту, то нагрузка считается малой, 120-160 - средней, более 160 - большой. Максимальной является физическая нагрузка, после которой частота пульса равна числу, определяемому вычитанием из числа 220 своего возраста в годах.
ФИЗКУЛЬТУРА И ЗДОРОВЬЕ
Здоровье - это такое состояние организма, при котором функции всех его органов и систем находятся в динамическом равновесии с внешней средой. Здоровье это важная характеристика производительных сил, это общественное достояние, имеющее материальную и духовную ценность. Главным признаком здоровья является высокая работоспособность и приспосабливаемость организма к различного рода воздействиям и изменениям внешней среды. Всесторонне подготовленный и тренированный человек легко сохраняет постоянство внутренней среды, которое проявляется в поддержании постоянной температуры тела, химического состава крови, кислотно-щелочного баланса и т.д. Огромную роль в этом играют занятия физкультурой.
Статистика свидетельствует о том, что наше общество больное, что в нем практически не остается здоровых людей, поэтому для многих очень остро встает вопрос о занятии лечебной физкультурой. Лечебная физкультура это метод, использующий средства физической культуры с лечебно-профилактической целью для более быстрого и полноценного восстановления здоровья и предупреждения осложнений заболевания.
Действующим фактором лечебной физкультуры являются физические упражнения, то есть движения, специально организованные и применяемые в качестве неспецифического раздражителя с целью лечения и реабилитации больного. Физические упражнения способствуют восстановлению не только физических, но и психических сил.
Лечебно-профилактическое действие лечебной физкультуры:
1. Неспецифическое (патогенетическое) действие. Стимуляция моторно-висцеральных рефлексов и др.
2. Активизация физиологических функций.
3. Адаптивное (компенсаторное) действие на функциональные системы (ткани, органы и др.).
4. Стимуляция морфо - функциональных нарушений (репаративная регенерация и др.).
Эффективность воздействия лечебной физкультуры на больного человека:
1. Нормализация психоэмоционального состояния, кислотно-щелочного равновесия, метаболизма и др.
2. Функциональная приспособляемость (адаптация) к социально-бытовым и трудовым навыкам.
3. Предупреждение осложнений заболевания и возникновения инвалидности.
4. Развитие, образование и закрепление двигательных навыков. Повышение устойчивости к факторам внешней среды.
Одним из самых простых и в тоже время очень эффективным методом лечебной физкультуры является оздоровительная ходьба. При оздоровительной ходьбе за 1 ч расходуется 300--400 ккал энергии в зависимости от массы тела (примерно 0,7 ккал/кг на 1 км пройденного пути). При скорости ходьбы 6 км в час суммарный расход энергии для среднего человека составит 300 ккал (50*6). При ежедневных занятиях оздоровительной ходьбой (по 1 часу) суммарный расход энергии за неделю составит около 2000 ккал, что обеспечивает минимальный (пороговый) тренировочный эффект необходимый для компенсации дефицита энергозатрат и роста функциональных возможностей организма.
Ускоренная ходьба в качестве лечебной физкультуры может быть рекомендована лишь при наличии противопоказаний к бегу. При отсутствии серьезных отклонений в состоянии здоровья она может использоваться лишь в качестве подготовительного этапа тренировки на выносливость у начинающих с низкими функциональными возможностями. В дальнейшем, по мере роста тренированности, занятия оздоровительной ходьбой должны сменяться беговой тренировкой.
Оздоровительный бег является наиболее простым и доступным видом физкультуры, а потому и самым массовым. По самым скромным подсчетам, бег в качестве оздоровительного средства используют более 100 млн. людей среднего и пожилого возраста нашей планеты. Техника оздоровительного бега настолько проста, что не требует специального обучения, а его влияние на человеческий организм чрезвычайно велико.
Оздоровительный бег является незаменимым средством разрядки и нейтрализации отрицательных эмоций, которые вызывают хроническое нервное перенапряжение.
Оздоровительный бег в оптимальной дозировке в сочетании с водными процедурами является лучшим средством борьбы с неврастенией и бессонницей, вызванными нервным перенапряжением.
Оздоровительный бег при регулярных многолетних занятиях изменяет и тип личности бегуна, его психический статус. Психологи считают, что любители оздоровительного бега становятся: более общительны, контактны, доброжелательны, имеют более высокую самооценку и уверенность в своих силах и возможностях.
Человек сам творец своего здоровья, за которое надо бороться. С раннего возраста необходимо вести активный образ жизни, закаливаться, заниматься физкультурой, соблюдать правила личной гигиены, - словом, добиваться разумными путями подлинной гармонии здоровья.
Систематические занятия физкультурой благоприятно влияют на центральную нервную систему, которая является главным регулятором всех физических и психических процессов в нашем организме. Положительное влияние физической культуры на нервные процессы содействует более полному раскрытию способностей каждого человека, повышению его умственной и физической работоспособности. Регулярные занятия физкультурой улучшают работу сердца, лёгких, повышают обмен веществ, укрепляют костно-мышечную систему. При больших нагрузках сердце тренированного человека может сокращаться чаще и выбрасывать за одно сокращение больше крови. За одно и тоже время работы тренированный организм получает и усваивает больше кислорода за счёт более глубокого дыхания и лучшей доставки питательных веществ к мышцам.
Постоянные занятия физкультурой улучшают телосложение, фигура становится стройной и красивой, движения приобретают выразительность и пластичность. У тех, кто занимается физической культурой и спортом, повышается уверенность в себе, укрепляется сила воли, что помогает достигать поставленные жизненные цели.
Физическое воспитание детей является неотъемлемой составной частью физической культуры. Недостаточная двигательная активность в процессе роста и развития детей и подростков может вызвать множество неблагоприятных последствий: приводит к ухудшению здоровья, снижению физической и умственной работоспособности, создает предпосылки для развития различных форм патологии.
Результатом занятий физкультурой в пожилом возрасте является способность предотвратить развитие различных нарушений в организме, причиной которых является гипокинезия. Раннее старение это удел людей, невнимательных к своему здоровью, ведущих неправильный образ жизни, не желающих отказаться от курения, неумеренного потребления алкоголя, невоздержанности в пище. Те же, кто стремится жить так, чтобы отодвинуть старость и болезни, занимаются физкультурой, соблюдают правильный режим, разумно питаются. Физическая культура является основным средством, задерживающим возрастное ухудшение физических качеств и снижение адаптационных способностей организма в целом и сердечно -сосудистой системы в частности.
Но у большинства людей есть одна проблема - нехватка времени. А двигаться, заниматься физкультурой надо обязательно, потому что у большинства сидячая работа, малоподвижный образ жизни. Я из этой ситуации вышел следующим образом: все мы ежедневно смотрим телевизор - это уже наш образ жизни. Я стал совмещать эти два занятия: смотреть телевизор и делать гимнастику. Можно найти десятки упражнений, которые можно делать и в тоже время смотреть на экран. Я начал с упражнения "вращение мысленного обруча на талии". Можно делать различные упражнения с экспандером, приседания и т.д. Можно сидеть на диване и заниматься статической гимнастикой, напрягая и расслабляя определенные группы мышц. Без ежедневного занятия физкультурой нельзя достичь крепкого здоровья.
