1 капсула содержит: 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.
Описание:Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство АТХ:A.05.A.A Препараты желчных кислот
Фармакодинамика:Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Показания:Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
Билиарный рефлюкс-гастрит,
Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
Хронические гепатиты различного генеза
Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
Неалкогольный стеатогепатит,
Алкогольная болезнь печени,
Дискинезия желчевыводящих путей
Противопоказания:Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
| Масса тела | Капсул |
| До 60 кг | |
| 61 - 80 кг | |
| 81 - 100 кг | |
| Свыше 100 кг |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая не большим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.
Капсулы по 250 мг
| Масса тела | Суточная доза | Утром | Днем | Вечером |
| 47-62 кг | ||||
| 63-78 кг | ||||
| 79-93 кг | ||||
| 94- 109 кг | ||||
| Свыше 110кг |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
ПрименениеУрсофалька для лечения
первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут
ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: "Особые указания").
Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Побочные эффекты:Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100 - <1/10)
Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)
Редкие (≥1/10,000 - <1/1,000)
Очень редкие (<1/10,000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие:Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих , врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Особые указания:Прием препарата Урсофальк должен
осуществляться под наблюдением врача.В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое
лечение.При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами
урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
Форма выпуска/дозировка: Капсулы 250 мг. Упаковка:Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014714/01 Дата регистрации: 05.03.2009 / 19.05.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Др. Фальк Фарма ГмбХ Германия Производитель: Представительство: ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации: 14.07.2016 Иллюстрированные инструкцииЧто это такое лекарство Урсофальк? Это гепапротектор европейского производства, предназначенный для защиты печени, сохранения целостности ткани и функциональности желчных путей, предупреждения различных патологий, включая:
- разрушение мембран;
- проблемы с гепацитами;
- застой желчи;
- разрастание и удельное увеличение тканей печени ;
- накопление холестерина.
Код лекарства по АТХ — A05AA02, принятое в мире название — Ursofalk. Официальный сайт препарата: http://www.drfalkpharma.ru .
Помимо недугов, связанных непосредственно с печенью, Урсофальк активно используют при терапии болезней пищевода и толстого кишечника, также этот препарат препятствует процессам расширения вен в органах и замедляет рост злокачественных опухолей .
Как выпускается?
Урсофальк производится всего в двух вариантах:
- капсулы — по 10 штук в блистере, в картонной упаковке по 5 или 10 блистеров;
- суспензия — в стеклянных затемненных флаконах по 250 мл, в картонной коробке, помимо суспензии, имеется мерный пластиковый колпачок.
В каждой упаковке Урсофальк есть инструкция по применению, содержащая подробное описание медикамента.
Состав
Состав медикамента — урсодезоксихолевая кислота, в качестве основного, активно воздействующего вещества, и вспомогательные, дополняющие действие основного, компоненты.
В суспензии это:
- кислоты (бензойная и лимонная);
- ксилитол;
- глицерол;
- пропиленгликоль;
- натрий (хлориды, цикламаты и цитраты);
- ароматизатор «Лимон»;
- вода.
Для капсул это:
- твердый крахмал;
- магний (стеараты);
- кремний (коллоиды и диоксиды);
- натрий (лауриловые сульфаты);
- желатин;
- титан (диоксиды).
Подробнее состав Урсофальк можно увидеть в таблице:
Фармакологическое влияние
Показания к применению
Урсофальк следует назначать при таких заболеваниях, как:
- билиарная или первичная форма цирроза ;
- все типы и формы гепатитов;
- рефлюксорные эзофагиты и гастриты билиарной формы;
- рентгенонегативные виды камней в протоках печени или желчном пузыре;
- атрезиийные патологии желчных протоков в печени;
- токсические отравления клеток печени, включая те, причиной которых стал алкоголь.
Помимо этого, наблюдающий больного врач может рекомендовать употреблять Урсофальк:
- для устранения и профилактики застоя желчи;
- после оперативных вмешательств непосредственно на печени для ее скорейшего восстановления;
- для профилактики здоровья печени препаратами при длительной терапии лекарствами с холестатическим действием, антибиотиками или при использовании гормональных способов контрацепции.
Хотя показания и не включают в себя терапию при онкологии и ряде других сложных болезней в кишечнике и пищеводе, польза от применения Урсофалька при таких недугах доказана клинически, на практике, почему многие онкологи и выписывают его для своих пациентов.
Передозировка и побочные эффекты
Препарат имеет хорошо воспринимаемый, родственный клеткам печени состав, поэтому симптомы передозировки Урсофальком и побочные эффекты — одно и то же, к ним приводит прием, не учитывающий противопоказания, рекомендованные дозировки или индивидуальную восприимчивость.
Побочные проявления таковы:
- внезапная приступообразная диарея с характерным запахом и цветом испражнений;
- режущие боли над желудком, в верхней правой части живота;
- крапивница — как по всему телу, так и в местной форме.
Если при лечении выпивать спиртное, то побочные эффекты неизбежны.
Противопоказания
Как и любое лекарство, Урсофальк несет пользу и вред. Использование этого средства неизбежно причинит вред здоровью, если принимать его, игнорируя противопоказания:
- камни, при высоком проценте кальция дающие рентгенположительный результат;
- острое состояние воспалений и кровоточивость в желчных протоках, пузыре или кишечнике;
- декомпенсационная стадия течения цирроза;
- анатомические или другие дефекты в желчном пузыре, повлекшие его дисфункцию или ее предпосылки;
- воспаления, кровотечения, патологические дисфункции;
- время беременности и лактации;
- личная непереносимость.
Как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго?
То, как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго это делать, зависит и от конкретного недуга, и от веса больного:
- 60 кг — по 2 капсулы;
- от 60 до 85 кг — по 3;
- от 85 до 105 кг — по 4;
- свыше 105 кг — от 5 капсул и больше.
Принимать лекарство нужно каждый вечер перед сном за один раз.
Длительность лечения тоже индивидуальна и может продолжаться ни один месяц. В среднем при правильном курсе лечения и хорошей восприимчивости организма сроки составляют:
- от полугода до года — для растворения песка и камней;
- от полугода до полутора лет — для лечения гепатитов, иногда применяется поддерживающая дополнительная терапия, заключающаяся в профилактическом приеме 10−20 мг препарата;
- от недели до 2 лет — для восстановления печени после интоксикаций и лечения цирроза;
- от полугода до нескольких лет — при склерозирующих холангитах и муковисцидозах;
- от пары недель до пары месяцев — при терапии дискинезии желчи.
Лечение Урсофальком всегда индивидуально. Длительность, дозировка и схема приема устанавливаются врачами, независимо от того, принимается средство в капсулах и в виде суспензии.
Как использовать суспензию?
Суспензия Урсофальк предназначена в первую очередь для детей и тех больных, чей вес не больше 45−50 кг. Жидкий Урсофальк, как и капсулы, следует принимать, ориентируясь на вес:
- 3−5 кг — 0,1 мерника;
- 5−8 кг — 0,25 мерника;
- 8−12 кг — половинка мерника;
- 12−18 кг — 0,75 мерника;
- 18−25 кг — 1 целая мерная ложка;
- 26−35 кг — 1,5 мерных ложки;
- 35−50 кг — 2 полных мерника;
- 50−65 кг — 2,5−3 мерника.
В некоторых ситуациях, при определенных болезнях кишечника, или если имел место неправильный прием каких-либо таблеток, терапия капсулами бывает невозможна. В таких случаях используют суспензию из расчета:
- 66−80 кг — 3 полных мерника;
- 80−100 кг — 4 полных мерника;
- свыше 100 кг — от 4,5 мерных ложек.
Объем полной мерной емкости содержит такое же количество препарата, как и одна капсула.
Когда и как принимать Урсофальк: до или после еды?
Инструкция к препарату информирует о том, что в вопросе «Когда и как принимать Урсофальк, до или после еды?» имеет значение только время.
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Показания
Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.
Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.
Инструкция по применению:
Урсофальк – гепатопротекторное средство.
Фармакологическое действие Урсофалька
Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.
Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.
Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.
Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.
Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.
Форма выпуска
Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты - 250 мг/5 мл).
Показания к применению Урсофалька
Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.
Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).
Противопоказания
Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.
Инструкция по применению Урсофалька
Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.
Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.
В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.
При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.
Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.
Побочные действия
По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.
